2018年全國“兩會”已經(jīng)正式啟幕，被列入我國戰(zhàn)略性、前瞻性重大科學議題的干細胞受到了廣泛關(guān)注。全國政協(xié)委員陳海佳在《2018兩會直播間》接受媒體采訪時表示，干細胞庫是人類最重要的生命資源，誰擁有資源誰就擁有未來。
“干細胞資源是國家重要的戰(zhàn)略資源，如何安全有效的保存我國特殊、唯一、稀有的人類生物資源，對促進我國人口健康、維護生命資源安全、治療重大疾病等具有重要的意義”，在今年兩會上，全國政協(xié)委員陳海佳提議建設國家干細胞庫，為健康中國護航。
他建議由國家發(fā)改委聯(lián)合相關(guān)部委，牽頭建設全球規(guī)模最大的智能化國家干細胞庫，并配套干細胞研究院和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)院，承接國家涉核、部隊、民族種群、特殊人群的干細胞儲存、研究及臨床轉(zhuǎn)化。
“干細胞庫的建設具有緊迫性”
2016年，干細胞庫的建設被納入我國《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，“依托并整合現(xiàn)有資源，建設一批創(chuàng)新基礎平臺，支持干細胞庫的建設。” 干細胞庫的建設已經(jīng)成為了我國生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展平臺建設工程的一環(huán)。
近年來，隨著臨床對干細胞治療的需求加劇，以及世界范圍內(nèi)干細胞庫基礎設施的增加，全球干細胞庫市場快速發(fā)展。陳海佳委員表示，“目前存在一些外資企業(yè)進入中國采集干細胞，這會給我們帶來一些隱患，可能會導致中國人細胞資源流失，所以對干細胞庫的建設，具有緊迫性。”
事實上，建設干細胞庫已經(jīng)連續(xù)幾年受到兩會的關(guān)注。2014年兩會，全國政協(xié)委員、臺聯(lián)副會長紀斌擬遞交提案，建議建立中國治療用干細胞庫，建好后可市場化運營。他指出，建成干細胞庫具備兩方面意義，一是器官移植，二是替代化學藥物進行治療。
干細胞庫的建設與干細胞治療的臨床應用息息相關(guān)。大多數(shù)干細胞制劑需經(jīng)歷長期的制備和加工過程，并可能長期保存。利用干細胞庫進行干細胞制劑的標準化生產(chǎn)和保存已經(jīng)成為當前國內(nèi)外的主流趨勢。加強細胞庫的建設，尤其是臨床級干細胞庫的建設，為研究者提供臨床級干細胞系，促進干細胞的臨床轉(zhuǎn)化。加快干細胞的臨床轉(zhuǎn)化成為了我國近年醫(yī)學領(lǐng)域的重點發(fā)展方向。干細胞庫的建設作為基礎工程，也愈發(fā)受到關(guān)注和重視。
干細胞庫標準的建設
近年來，我國干細胞庫市場發(fā)展到了一定的規(guī)模。然而，長期以來我國干細胞庫市場尚未形成統(tǒng)一標準，不過國內(nèi)一些領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)向國際標準看齊，率先在國內(nèi)啟動并通過了AABB（美國血庫協(xié)會）標準認證，推動我國干細胞庫的標準向國際看齊。
AABB認證是目前國際上最權(quán)威的干細胞行業(yè)標準，涵蓋采集、處理、儲存、發(fā)放及治療的全方位全球最高標準認證。AABB認證又包括有限認證和全認證，其中含金量最高的是全認證。通過AABB全認證，意味著所提供的細胞質(zhì)量基本符合全球各個臨床機構(gòu)的標準，使干細胞跨地區(qū)治療成為了可能。
對于干細胞庫和干細胞臨床轉(zhuǎn)化的建設，企業(yè)是不可或缺的環(huán)節(jié)。打造一批具有較強國際競爭力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟集群，已經(jīng)被納入“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。中國科學院院士周琪曾在會上表示，“干細胞再生醫(yī)學需要的不僅是財政撥款，更加需要落地轉(zhuǎn)化。要實現(xiàn)干細胞再生醫(yī)學的持續(xù)發(fā)展，不在于科研機構(gòu)和醫(yī)院，而在于企業(yè)，否則路子會越走越窄。”